Ãîëîâíà ñòîð³íêà á³çíåñ-ïîðòàëó "Ëåîíîðì"

LeoMetr 2

Ïðîïîíóºìî Âàì çàâàíòàæèòè êàòàëîã ³íôîðìàö³éíèõ ïðîäóêò³â, âèäàíü, áàç äàíèõ òà ïîñëóã âèðîáíèöòâà Í²Ö "ËÅÎÍÎÐÌ" íà 2023-2024 ðîêè ñòàíîì íà 01.01.2024 ð.

ÊÎÍÒÀÊÒÈ ÍÎÂÈÍÈ ÐŪÑÒÐÀÖ²ß ÌÀÃÀÇÈÍ ÍÎÐÌÀÒÈÂͲ ÀÊÒÈ ÏÎØÓÊ (RUS)

 

̲ͲÑÒÅÐÑÒÂÎ ÎÕÎÐÎÍÈ ÇÄÎÐÎÂ'ß ÓÊÐÀ¯ÍÈ

ÍÀÊÀÇ

18.12.2023

ì. Êè¿â

N 2147

Çàðåºñòðîâàíî â ̳í³ñòåðñòâ³ þñòèö³¿ Óêðà¿íè
08 ëþòîãî 2024 ð. çà N 201/41546

Ïðî çàòâåðäæåííÿ Ïîðÿäêó íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ

³äïîâ³äíî äî ïóíêòó 31 Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó íà êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ, çàòâåðäæåíîãî ïîñòàíîâîþ Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â Óêðà¿íè â³ä 20 ñ³÷íÿ 2021 ðîêó N 65, ïóíêòó 8 Ïîëîæåííÿ ïðî ̳í³ñòåðñòâî îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè, çàòâåðäæåíîãî ïîñòàíîâîþ Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â Óêðà¿íè â³ä 25 áåðåçíÿ 2015 ðîêó N 267 (â ðåäàêö³¿ ïîñòàíîâè Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â Óêðà¿íè â³ä 24 ñ³÷íÿ 2020 ðîêó N 90),

ÍÀÊÀÇÓÞ:

1. Çàòâåðäèòè Ïîðÿäîê íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ, ùî äîäàºòüñÿ.

2. Ôàðìàöåâòè÷íîìó óïðàâë³ííþ (Òàðàñó Ëÿñêîâñüêîìó) çàáåçïå÷èòè:

1) ïîäàííÿ â óñòàíîâëåíîìó ïîðÿäêó öüîãî íàêàçó íà äåðæàâíó ðåºñòðàö³þ äî ̳í³ñòåðñòâà þñòèö³¿ Óêðà¿íè;

2) îïðèëþäíåííÿ öüîãî íàêàçó íà îô³ö³éíîìó âåáñàéò³ ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè ï³ñëÿ éîãî äåðæàâíî¿ ðåºñòðàö³¿ â ̳í³ñòåðñòâ³ þñòèö³¿ Óêðà¿íè.

3. Êîíòðîëü çà âèêîíàííÿì öüîãî íàêàçó ïîêëàñòè íà çàñòóïíèêà ̳í³ñòðà ç ïèòàíü öèôðîâîãî ðîçâèòêó, öèôðîâèõ òðàíñôîðìàö³é ³ öèôðîâ³çàö³¿ Ìàð³þ Êàð÷åâè÷.

4. Öåé íàêàç íàáèðຠ÷èííîñò³ ç 03 ñåðïíÿ 2024 ðîêó.

 

̳í³ñòð

³êòîð ËßØÊÎ

ÏÎÃÎÄÆÅÍÎ:

 

Ïåðøèé çàñòóïíèê ̳í³ñòðà
öèôðîâî¿ òðàíñôîðìàö³¿ Óêðà¿íè

Îëåêñ³é ÂÈÑÊÓÁ

Ãîëîâà Äåðæë³êñëóæáè

Ðîìàí ²ÑÀªÍÊÎ

Ãîëîâà Äåðæàâíî¿ ðåãóëÿòîðíî¿
ñëóæáè Óêðà¿íè

Îëåêñ³é ÊÓ×ÅÐ

Óïîâíîâàæåíèé Âåðõîâíî¿ Ðàäè
Óêðà¿íè ç ïðàâ ëþäèíè

Äìèòðî ËÓÁ²ÍÅÖÜ

 

ÇÀÒÂÅÐÄÆÅÍÎ
Íàêàç ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè
18 ãðóäíÿ 2023 ðîêó N 2147

Ïîðÿäîê
íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ

I. Çàãàëüí³ ïîëîæåííÿ

1. Öåé Ïîðÿäîê âèçíà÷ຠìåõàí³çì íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ³ ïðîöåäóðó ôîðìóâàííÿ òà âåäåííÿ Ñèñòåìè åëåêòðîííî¿ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ (äàë³ - Ñèñòåìà).

2. Ñèñòåìà º ³íôîðìàö³éíî-êîìóí³êàö³éíîþ ñèñòåìîþ, ùî ïðèçíà÷åíà äëÿ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ, íàêîïè÷åííÿ, çàõèñòó, îáë³êó, â³äîáðàæåííÿ ³íôîðìàö³¿ ïðî íîòèô³êîâàíó êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ â³äïîâ³äíî äî ïóíêòó 31 Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó íà êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ, çàòâåðäæåíîãî ïîñòàíîâîþ Êàá³íåòó ̳í³ñòð³â Óêðà¿íè â³ä 20 ñ³÷íÿ 2021 ðîêó N 65 (äàë³ - Òåõí³÷íèé ðåãëàìåíò).

Ñèñòåìà çàáåçïå÷óº íîòèô³êàö³þ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ç äîòðèìàííÿì âèìîã Çàêîí³â Óêðà¿íè "Ïðî çàõèñò ïåðñîíàëüíèõ äàíèõ""Ïðî çàõèñò ³íôîðìàö³¿ â ³íôîðìàö³éíî-êîìóí³êàö³éíèõ ñèñòåìàõ""Ïðî åëåêòðîííó ³äåíòèô³êàö³þ òà åëåêòðîíí³ äîâ³ð÷³ ïîñëóãè"Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó.

3. Òåðì³íè âæèâàþòüñÿ ó öüîìó Ïîðÿäêó â òàêîìó çíà÷åíí³:

â³äò³íîê êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ - âàð³àíò êîëüîðó, àðîìàòó, ì³öíîñò³ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó àáî êîìïîíåíòó ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;

³äåíòèô³êàòîð êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó - ³äåíòèô³êàòîð, ÿêèé àâòîìàòè÷íî ïðèñâîþºòüñÿ êîñìåòè÷íîìó ïðîäóêòó ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàíí³) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò, ó âèïàäêó âíåñåííÿ çì³í äî ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ³äåíòèô³êàòîð çàëèøàºòüñÿ íåçì³ííèì;

ìóëüòèêîìïîíåíòíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò - êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò, ÿêèé ñêëàäàºòüñÿ ç ê³ëüêîõ êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â-êîìïîíåíò³â (äàë³ - êîìïîíåíò³â), ÿê³ íå íàäàþòüñÿ íà ðèíêó îêðåìî îäèí â³ä îäíîãî;

íîòèô³êàö³ÿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ - ä³ÿ êåð³âíèê³â òà óïîâíîâàæåíèõ ïðàö³âíèê³â â³äïîâ³äàëüíèõ îñ³á â Ñèñòåì³, ùî çàñâ³ä÷óº íàäàííÿ äàíèõ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ³ç âíåñåííÿì öüîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó äî ïåðåë³êó íîòèô³êîâàíèõ êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â; íàäàí³ äàí³ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ïîâ³äîìëÿþòüñÿ îðãàíàì äåðæàâíîãî ðèíêîâîãî íàãëÿäó òà äåðæàâíèì îðãàí³çàö³ÿì, ÿê³ çä³éñíþþòü òîêñèêîëîã³÷íèé êîíòðîëü ùîäî êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, øëÿõîì íàäàííÿ ¿ì äîñòóïó äî öèõ äàíèõ ó Ñèñòåì³ ó ìåæàõ, ïåðåäáà÷åíèõ öèì Ïîðÿäêîì;

íîòèô³êîâàíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò - êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò, ³íôîðìàö³ÿ ïðî ÿêèé áóëà íîòèô³êîâàíà (íàäàíà) â Ñèñòåì³;

îäíîêîìïîíåíòíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò - êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò, ÿêèé ÿâëÿº ñîáîþ îêðåìèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò, ùî ñàìîñò³éíî íàäàºòüñÿ íà ðèíêó, íåçâàæàþ÷è íà òå, ùî òàêèé ïðîäóêò ìîæå òàêîæ íàäàâàòèñÿ íà ðèíêó ÿê ÷àñòèíà íàáîðó ó ñï³ëüí³é óïàêîâö³ ç ³íøèìè ïðîäóêòàìè.

Äëÿ ö³ëåé öüîãî Ïîðÿäêó òåðì³íè "ªÑ íîìåð", "CAS-íîìåð", "INCI" âæèâàþòüñÿ ó çíà÷åííÿõ, íàâåäåíèõ ó Òåõí³÷íîìó ðåãëàìåíò³.

²íø³ òåðì³íè âæèâàþòüñÿ ó öüîìó Ïîðÿäêó ó çíà÷åííÿõ, íàâåäåíèõ ó Çàêîíàõ Óêðà¿íè "Ïðî ³íôîðìàö³þ""Ïðî çàõèñò ïåðñîíàëüíèõ äàíèõ""Ïðî çàõèñò ³íôîðìàö³¿ â ³íôîðìàö³éíî-êîìóí³êàö³éíèõ ñèñòåìàõ""Ïðî åëåêòðîíí³ äîêóìåíòè òà åëåêòðîííèé äîêóìåíòîîá³ã""Ïðî åëåêòðîííó ³äåíòèô³êàö³þ òà åëåêòðîíí³ äîâ³ð÷³ ïîñëóãè" òà Òåõí³÷íîìó ðåãëàìåíò³.

4. Âëàñíèêîì Ñèñòåìè º äåðæàâà â îñî̳᳠í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè.

Âîëîä³ëüöÿìè ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ â Ñèñòåì³ º â³äïîâ³äàëüí³ îñîáè. Âëàñíèê Ñèñòåìè çàáåçïå÷óº çàõèñò ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ â Ñèñòåì³, äîñòóï äî ÿêî¿ êîðèñòóâà÷³ îòðèìóþòü ç äîòðèìàííÿì âèìîã Çàêîí³â Óêðà¿íè "Ïðî çàõèñò ïåðñîíàëüíèõ äàíèõ""Ïðî çàõèñò ³íôîðìàö³¿ â ³íôîðìàö³éíî-êîìóí³êàö³éíèõ ñèñòåìàõ""Ïðî åëåêòðîííó ³äåíòèô³êàö³þ òà åëåêòðîíí³ äîâ³ð÷³ ïîñëóãè"Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó òà öüîãî Ïîðÿäêó.

Àäì³í³ñòðàòîðîì Ñèñòåìè º Äåðæàâíå ï³äïðèºìñòâî "Åëåêòðîííå çäîðîâ'ÿ".

5. Êîðèñòóâà÷àìè Ñèñòåìè º:

êåð³âíèêè òà óïîâíîâàæåí³ ïðàö³âíèêè â³äïîâ³äàëüíèõ îñ³á;

êîðèñòóâà÷³, ùî êîðèñòóþòüñÿ Ñèñòåìîþ ó ïîðÿäêó äîñòóïó, âñòàíîâëåíîìó ̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè (äàë³ - êîðèñòóâà÷³, ùî êîðèñòóþòüñÿ Ñèñòåìîþ ó ïîðÿäêó äîñòóïó):

êåð³âíèê òà óïîâíîâàæåí³ ïðàö³âíèêè îðãàíó äåðæàâíîãî ðèíêîâîãî íàãëÿäó;

êåð³âíèê òà óïîâíîâàæåí³ ïðàö³âíèêè âèçíà÷åíèõ âëàñíèêîì Ñèñòåìè äåðæàâíèõ îðãàí³çàö³é, ÿê³ çä³éñíþþòü òîêñèêîëîã³÷íèé êîíòðîëü ùîäî êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿;

óïîâíîâàæåí³ ïðàö³âíèêè âëàñíèêà Ñèñòåìè.

Êîðèñòóâà÷³, ùî êîðèñòóþòüñÿ Ñèñòåìîþ ó ïîðÿäêó äîñòóïó, ìàþòü ïîïåðåäíüî ï³äïèñàòè çîáîâ'ÿçàííÿ ïðî íåðîçãîëîøåííÿ â³äîìîñòåé, ùî ñòàíîâëÿòü êîìåðö³éíó òàºìíèöþ.

Ðåºñòðàö³ÿ òà àâòîðèçàö³ÿ êîðèñòóâà÷³â, ùî êîðèñòóþòüñÿ Ñèñòåìîþ ó ïîðÿäêó äîñòóïó, ìຠâ³äáóâàòèñÿ âèêëþ÷íî ç âèêîðèñòàííÿì êâàë³ô³êîâàíèõ åëåêòðîííèõ ï³äïèñ³â ïðàö³âíèê³â âèçíà÷åíèõ âëàñíèêîì Ñèñòåìè îðãàí³â äåðæàâíîãî ðèíêîâîãî íàãëÿäó òà âèçíà÷åíèõ âëàñíèêîì Ñèñòåìè äåðæàâíèõ îðãàí³çàö³é, ÿê³ çä³éñíþþòü òîêñèêîëîã³÷íèé êîíòðîëü ùîäî êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿.

Âñ³ 䳿 êîðèñòóâà÷³â ç äàíèìè ïðî íîòèô³êîâàíó êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ó Ñèñòåì³ ô³êñóþòüñÿ ³ ëîãóþòüñÿ.

6. Êåð³âíèêè òà óïîâíîâàæåí³ ïðàö³âíèêè â³äïîâ³äàëüíèõ îñ³á âíîñÿòü äî Ñèñòåìè ³íôîðìàö³þ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ çã³äíî ç âèìîãàìè öüîãî Ïîðÿäêó. Äëÿ óñï³øíî¿ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ïîâíîòà âíåñåííÿ ³íôîðìàö³¿ êîíòðîëþºòüñÿ âèêëþ÷íî ïðîãðàìíèìè çàñîáàìè Ñèñòåìè. Íîòèô³êàö³ºþ (íàäàííÿì) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ, êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè çàñâ³ä÷óº â³äñóòí³ñòü çàáîðîíåíèõ äî âèêîðèñòàííÿ ñêëàäîâèõ ó ö³é êîñìåòè÷í³é ïðîäóêö³¿. Ó âèïàäêó âíåñåííÿ çì³í ó äàí³ ïðî íîòèô³êîâàíó êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ìຠáóòè çàçíà÷åíà ï³äñòàâà âíåñåííÿ çì³í ³ âêàçàíî, ÿêî¿ ÷àñòèíè äàíèõ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ñòîñóþòüñÿ çì³íè.

7. Óïîâíîâàæåí³ ïðàö³âíèêè âëàñíèêà Ñèñòåìè çàáåçïå÷óþòü îíîâëåííÿ äîâ³äíèê³â Ñèñòåìè, çîêðåìà äîâ³äíèê³â, ùî ì³ñòÿòü ïåðåë³ê âèçíà÷åíèõ âëàñíèêîì äåðæàâíèõ îðãàí³â ðèíêîâîãî íàãëÿäó òà âèçíà÷åíèõ âëàñíèêîì äåðæàâíèõ îðãàí³çàö³é, ÿê³ çä³éñíþþòü òîêñèêîëîã³÷íèé êîíòðîëü ùîäî êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, íîòèô³êîâàíèõ êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â.

Äîâ³äíèêè, çàçíà÷åí³ ó öüîìó Ïîðÿäêó, ÿê òàê³, ùî ïîòðåáóþòü çàòâåðäæåííÿ ̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè, ìîæóòü áóòè çàâàíòàæåí³ ó Ñèñòåìó ³ îíîâëåí³ óïîâíîâàæåíèìè ïðàö³âíèêàìè âëàñíèêà Ñèñòåìè âèêëþ÷íî íà ï³äñòàâ³ íàêàçó ̳í³ñòåðñòâà îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè, ùî ì³ñòèòü ïîâíèé ïåðåë³ê çíà÷åíü äîâ³äíèêà àáî ïåðåë³ê íîâèõ çíà÷åíü ÷è ³íñòðóêö³¿ ïðî çì³íè ó çàïèñàõ ïðî ³ñíóþ÷³ çíà÷åííÿ.

II. Âèìîãè äî íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè

1. Êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ìຠíîòèô³êóâàòè (íàäàòè) ³íôîðìàö³þ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò â çàëåæíîñò³ â³ä òîãî, êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò º îäíîêîìïîíåíòíèì àáî ìóëüòèêîìïîíåíòíèì.

Äëÿ îäíîêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ïîòð³áíî íîòèô³êóâàòè íàñòóïí³ äàí³:

êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, äî ÿêî¿ â³äíîñèòüñÿ êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò;

íàéìåíóâàííÿ (íàçâà) êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;

â³äïîâ³äàëüíà îñîáà ³ äàí³ ïðî íå¿ - íàéìåíóâàííÿ, ôàêòè÷íà àäðåñà, íîìåð/íîìåðè òåëåôîíó, åëåêòðîííà àäðåñà;

êðà¿íà ïîõîäæåííÿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;

äàí³ êîíòàêòíî¿ îñîáè - ïð³çâèùå, ³ì'ÿ òà ïî áàòüêîâ³ (çà íàÿâíîñò³), ïîñàäà, ïîøòîâà àäðåñà äëÿ îòðèìàííÿ êîðåñïîíäåíö³¿, íîìåð/íîìåðè òåëåôîíó, åëåêòðîííà àäðåñà;

ñòàòóñ íàäàííÿ íà ðèíêó;

â³äì³òêà, ÿêùî ïðîäóêò á³ëüøå íå âèðîáëÿºòüñÿ;

â³äò³íêè, ÿêùî íàÿâí³ - òèï â³äò³íê³â (êîëüîðó, àðîìàòó, ì³öíîñò³ ô³êñàö³¿, ³íøå) òà íàçâè â³äò³íê³â;

ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ - äëÿ ïðîäóêö³¿ ç³ ñòàòóñîì íàäàííÿ íà ðèíêó, â³äì³ííèì â³ä "ïëàíóºòüñÿ äî íàäàííÿ";

ôîòîãðàô³ÿ çðàçêà óïàêîâêè - çà ïîòðåáè, ÿêó âèçíà÷ຠíà âëàñíèé ðîçñóä êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè;

â³äñóòí³ñòü ó ñêëàä³ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó CMR-ðå÷îâèí;

â³äñóòí³ñòü ó ñêëàä³ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ðå÷îâèí, ùî ì³ñòÿòüñÿ â äîäàòêó 2 äî Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó;

çàñâ³ä÷åííÿ ôàêòó âèêîðèñòàííÿ ðå÷îâèí, ùî ì³ñòÿòüñÿ â äîäàòêàõ 3 - 6 äî Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó â³äïîâ³äíî äî îáìåæåíü, âèçíà÷åíèõ ó öèõ äîäàòêàõ, ÿêùî òàê³ ðå÷îâèíè âèêîðèñòîâóþòüñÿ;

ô³çè÷íà ôîðìà êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;

íàÿâí³ñòü ³ òèï àïë³êàòîðà;

íàÿâí³ñòü ó ñêëàä³ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íàíîìàòåð³àë³â;

ïåðåë³ê íàíîìàòåð³àë³â ó ñêëàä³ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó çà íàÿâíîñò³ òàêèõ (âèêëþ÷íî ç ÷èñëà äîçâîëåíèõ);

íàçâà ðåöåïòóðè, ðàìêà ðåöåïòóðè àáî âëàñíà ðåöåïòóðà (â³äïîâ³äíî äî âèìîã ïóíêòó 5 öüîãî ðîçä³ëó).

Äëÿ ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó â ö³ëîìó (âñ³õ éîãî êîìïîíåíò³â ðàçîì) ïîòð³áíî íîòèô³êóâàòè (âíåñòè) íàñòóïí³ äàí³:

íàéìåíóâàííÿ (íàçâà) êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;

â³äïîâ³äàëüíà îñîáà ³ äàí³ ïðî íå¿ - íàéìåíóâàííÿ, ôàêòè÷íà àäðåñà, íîìåð/íîìåðè òåëåôîíó, îïö³éíî - åëåêòðîííà àäðåñà;

êðà¿íà ïîõîäæåííÿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;

äàí³ êîíòàêòíî¿ îñîáè - ïð³çâèùå, ³ì'ÿ òà ïî áàòüêîâ³ (çà íàÿâíîñò³), ïîñàäà, ïîøòîâà àäðåñà äëÿ îòðèìàííÿ êîðåñïîíäåíö³¿, íîìåð/íîìåðè òåëåôîíó, åëåêòðîííà àäðåñà;

ñòàòóñ íàäàííÿ íà ðèíêó;

â³äì³òêà, ÿêùî ïðîäóêò á³ëüøå íå âèðîáëÿºòüñÿ;

â³äò³íêè, ÿêùî íàÿâí³ - òèï â³äò³íê³â (êîëüîðó, àðîìàòó, ì³öíîñò³ ô³êñàö³¿, ³íøå) òà íàçâè â³äò³íê³â;

ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ - äëÿ ïðîäóêö³¿ ç³ ñòàòóñîì íàäàííÿ íà ðèíêó, â³äì³ííèì â³ä "ïëàíóºòüñÿ äî íàäàííÿ";

ôîòîãðàô³ÿ çðàçêà óïàêîâêè - çà ïîòðåáè, ÿêó âèçíà÷ຠíà âëàñíèé ðîçñóä êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè;

çàçíà÷èòè, ÿêùî êîìïîíåíòè ïîòð³áíî çì³øóâàòè;

çàçíà÷èòè, ÿêùî ïðîäóêò º ôàðáîþ äëÿ âîëîññÿ;

pH ïðîäóêò, ÿêùî ïðîäóêò º ôàðáîþ äëÿ âîëîññÿ;

äëÿ êîæíîãî êîìïîíåíòó ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó îêðåìî çàçíà÷àºòüñÿ:

íàéìåíóâàííÿ (íàçâà) êîìïîíåíòó;

â³äò³íêè, ÿêùî íàÿâí³ - òèï â³äò³íê³â (êîëüîðó, àðîìàòó, ì³öíîñò³ ô³êñàö³¿, ³íøå) òà íàçâè â³äò³íê³â;

êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, äî ÿêî¿ â³äíîñèòüñÿ êîìïîíåíò;

â³äñóòí³ñòü ó ñêëàä³ êîìïîíåíòó CMR-ðå÷îâèí;

â³äñóòí³ñòü ó ñêëàä³ êîìïîíåíòó ðå÷îâèí, ùî ì³ñòÿòüñÿ â äîäàòêó 2 äî Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó;

çàñâ³ä÷åííÿ ôàêòó âèêîðèñòàííÿ ðå÷îâèí, ùî ì³ñòÿòüñÿ â äîäàòêàõ 3 - 6 äî Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó, â³äïîâ³äíî äî îáìåæåíü, âèçíà÷åíèõ ó öèõ äîäàòêàõ, ÿêùî òàê³ ðå÷îâèíè âèêîðèñòîâóþòüñÿ;

ô³çè÷íà ôîðìà êîìïîíåíòó;

íàÿâí³ñòü ³ òèï àïë³êàòîðà;

íàÿâí³ñòü ó ñêëàä³ êîìïîíåíòó íàíîìàòåð³àë³â;

ïåðåë³ê íàíîìàòåð³àë³â ó ñêëàä³ êîìïîíåíòó çà íàÿâíîñò³ òàêèõ (âèêëþ÷íî ç ÷èñëà äîçâîëåíèõ);

íàçâà ðåöåïòóðè, ðàìêà ðåöåïòóðè àáî âëàñíà ðåöåïòóðà êîìïîíåíòó (â³äïîâ³äíî äî âèìîã ïóíêòó 5 öüîãî ðîçä³ëó).

Ó ðàç³ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò àâòîìàòè÷íî ïðèñâîºíèé éîìó ³äåíòèô³êàòîð êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó çàïèñóºòüñÿ ó äàí³ ïðî òàêèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò. Ó ðàç³ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî ìóëüòèêîìïîíåíòíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò àâòîìàòè÷íî ïðèñâîºíèé ³äåíòèô³êàòîð êîæíîãî êîìïîíåíòó çàïèñóºòüñÿ ó äàí³ ïðî òàêèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò.

2. Ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàíí³) ³íôîðìàö³¿ ïðî îäíîêîìïîíåíòíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò äëÿ íüîãî ìຠáóòè îáðàíà ò³ëüêè îäíà êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ òðåòüîãî ð³âíÿ ç íàäàíîãî â Ñèñòåì³ äîâ³äíèêà êàòåãîð³é êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿. Ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàíí³) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîæåí êîìïîíåíò ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó äëÿ íüîãî ìຠáóòè îáðàíà ò³ëüêè îäíà êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ òðåòüîãî ð³âíÿ ç íàäàíîãî â Ñèñòåì³ äîâ³äíèêà êàòåãîð³é êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿.

ßêùî îäíîêîìïîíåíòíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò àáî êîìïîíåíò ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ìຠá³ëüø í³æ îäèí íàïðÿìîê çàñòîñóâàííÿ, ñë³ä îáðàòè ò³ëüêè îäíó êàòåãîð³þ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ òðåòüîãî ð³âíÿ, âèõîäÿ÷è ç îñíîâíî¿ ôóíêö³¿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó àáî êîìïîíåíòó.

3. Íàéìåíóâàííÿ (íàçâà) êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ïîâèííî âêëþ÷àòè òîðãîâåëüíó ìàðêó/áðåíä, ë³í³éêó ïðîäóêö³¿ ³ íàçâó âëàñíå ïðîäóêòó, ÿê âîíè âêàçàí³ íà ìàðêóâàíí³, à òàêîæ ôóíêö³þ (ïðèçíà÷åííÿ) ïðîäóêòó, ÿêùî âîíà íå º ÷àñòèíîþ íàçâè ïðîäóêòó, âêàçàíî¿ íà ìàðêóâàíí³.

ßêùî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò îäí³º¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ìຠê³ëüêà âàð³àíò³â, â³äì³ííèõ âèêëþ÷íî êðà¿íîþ ïîõîäæåííÿ, ³íôîðìàö³ÿ ïðî êîæåí âàð³àíò ìຠáóòè íîòèô³êîâàíà ÿê ³íôîðìàö³ÿ ïðî îêðåìèé ïðîäóêò. Äîäàòêîâî äî íàçâè äðóãîãî òà âñ³õ íàñòóïíèõ çà ïîðÿäêîì íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â îäí³º¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè, ÿê³ â³äð³çíÿþòüñÿ âèêëþ÷íî êðà¿íîþ ïîõîäæåííÿ, äëÿ çðó÷íîñò³ ³äåíòèô³êàö³¿ â Ñèñòåì³ ï³ñëÿ íàçâè êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ìຠáóòè çàçíà÷åíà â äóæêàõ êðà¿íà ïîõîäæåííÿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó.

Íàéìåíóâàííÿ (íàçâè) êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â îäí³º¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè íå ìîæóòü çá³ãàòèñÿ.

4. ßêùî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò àáî êîìïîíåíò êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ì³ñòèòü ó ñâîºìó ñêëàä³ íàíîìàòåð³àëè, ïðè éîãî íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ñë³ä çàçíà÷èòè ïðî öå òà çàçíà÷èòè ö³ íàíîìàòåð³àëè, âðàõîâóþ÷è, ùî óñ³ âîíè ìàþòü áóòè âèêëþ÷íî ç³ ñïèñêó äîçâîëåíèõ äî âèêîðèñòàííÿ â³äïîâ³äíî äî äîäàòê³â 3 - 6 äî Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó.

Ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàíí³) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ñòâîðþâà÷ ìຠçàñâ³ä÷èòè, ùî ó ñêëàä³ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ â³äñóòí³ CMR-ðå÷îâèíè, çîêðåìà CMR ðå÷îâèíè, êàòåãîð³é 1A àáî 1B.

5. Äëÿ îäíîêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó òà êîæíîãî êîìïîíåíòó ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ìຠáóòè îáðàíà îäíà ç ïðîïîíîâàíèõ ðàìîê ðåöåïòóðè, ÿêùî ñêëàä ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó ïîâí³ñòþ â³äïîâ³äຠòàê³é ðàìö³. Ïðîïîíîâàí³ ðàìêè ðåöåïòóðè äëÿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó ó Ñèñòåì³ çàëåæàòü â³ä îáðàíî¿ äëÿ öüîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íàçâè ðåöåïòóðè.

Çàâàíòàæåí³ íàçâè ðåöåïòóðè äëÿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó ó Ñèñòåì³ çàëåæàòü â³ä ïîºäíàííÿ âêàçàíèõ äëÿ öüîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó íàñòóïíèõ õàðàêòåðèñòèê: êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, ô³çè÷íà ôîðìà, íàÿâí³ñòü ³ òèï àïë³êàòîðà.

ßêùî ó Ñèñòåì³ äëÿ ïîºäíàííÿ âêàçàíèõ äëÿ öüîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó çàçíà÷åíèõ âèùå õàðàêòåðèñòèê íå ïðîïîíóºòüñÿ æîäíà íàçâà ðåöåïòóðè, ñë³ä âêàçàòè âëàñíó íàçâó ðåöåïòóðè.

ßêùî ó Ñèñòåì³ äëÿ ïîºäíàííÿ âêàçàíèõ äëÿ öüîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó çàçíà÷åíèõ âèùå õàðàêòåðèñòèê ïðîïîíóºòüñÿ îäíà àáî ê³ëüêà íà âèá³ð íàçâ ðåöåïòóðè, ñë³ä îáðàòè íàçâó ðåöåïòóðè, ÿê³é íàéêðàùå â³äïîâ³äຠêîñìåòè÷íèé ïðîäóêò/êîìïîíåíò, íåçàëåæíî â³ä òîãî, ÷è îäíà ç ðàìîê ðåöåïòóðè, ÿê³ â³äïîâ³äàþòü òàê³é íàçâ³ ðåöåïòóðè, ïîâí³ñòþ â³äïîâ³äຠñêëàäó êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó. ϳñëÿ îáðàííÿ îäí³º¿ ç ïðîïîíîâàíèõ íàçâ ðåöåïòóðè º äîñòóïíîþ ÿê ìîæëèâ³ñòü îáðàòè îäíó ç ðàìîê ðåöåïòóðè, ùî ïðîïîíóþòüñÿ äî îáðàíî¿ íàçâè ðåöåïòóðè, òàê ³ ìîæëèâ³ñòü âêàçàòè âëàñíó ðåöåïòóðó, ÿêùî æîäíà ç ïðîïîíîâàíèõ ðàìîê ðåöåïòóðè íå â³äïîâ³äຠïîâí³ñòþ ñêëàäó êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó.

ßêùî æîäíà ç ïðîïîíîâàíèõ íàçâ ðåöåïòóðè íå â³äïîâ³äຠêîñìåòè÷íîìó ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó ³ êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò/êîìïîíåíò ìຠâëàñíó ðåöåïòóðó, äîçâîëÿºòüñÿ íå îáèðàòè æîäíó ç ïðîïîíîâàíèõ íàçâ ðåöåïòóðè, à âêàçàòè âëàñíó íàçâó ðåöåïòóðè.

ßêùî ñêëàä êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó íå â³äïîâ³äຠïîâí³ñòþ æîäí³é ðàìö³ ðåöåïòóðè, ñë³ä âíåñòè ó Ñèñòåìó âëàñíó ðåöåïòóðó êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, âêàçàâøè INCI òà òî÷íó êîíöåíòðàö³þ êîæíîãî ³íãðå䳺íòà àáî INCI òà ä³àïàçîí êîíöåíòðàö³¿ êîæíîãî ³íãðå䳺íòà, âèêîðèñòîâóþ÷è ïðîïîíîâàíèé ó Ñèñòåì³ äîâ³äíèê ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿.

Êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ñï³âðîá³òíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ìຠï³äòâåðäèòè, ùî ðåöåïòóðà êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó / êîìïîíåíòó â³äïîâ³äຠâèìîãàì íàâåäåíèì ó ïóíêò³ 37 Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó ³ íå ì³ñòèòü çàáîðîíåí³ ðå÷îâèíè â³äïîâ³äíî äî ïåðåë³êó ðå÷îâèí, íàâåäåíèõ ó äîäàòêó 2 äî Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó, òà íå ì³ñòèòü ðå÷îâèíè ç ïåðåë³ê³â íàâåäåí³ â äîäàòêàõ 3 - 6 äî Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó áåç äîòðèìàííÿ âñòàíîâëåíèõ öèìè äîäàòêàìè îáìåæåíü.

6. Ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàíí³) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ó ñòàòóñ³ íàäàííÿ íà ðèíêó, â³äì³ííîìó â³ä "ïëàíóºòüñÿ äî íàäàííÿ", ìàþòü áóòè äîäàí³ ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ / ãðàô³÷í³ ôàéëè ìàðêóâàííÿ òà, çà ïîòðåáè, ùî âèçíà÷àºòüñÿ íà ðîçñóä êåð³âíèêà àáî óïîâíîâàæåíîãî ïðàö³âíèêà â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè, ôîòîãðàô³ÿ çðàçêà óïàêîâêè.

Äëÿ ãðàô³÷íèõ ôàéë³â ìàðêóâàííÿ òà ôîòîãðàô³é çðàçêà óïàêîâêè äëÿ âíåñåííÿ ó Ñèñòåìó âèêîðèñòîâóþòüñÿ òàê³ ôîðìàòè ÿê: PDF, JPG, JPEG, PNG. Ðîçì³ð êîæíîãî ôàéëà / ôàéëà ôîòîãðàô³¿ ïîâèíåí áóòè íå á³ëüøå 2 Mb.

Äëÿ çì³íè ñòàòóñà íàäàííÿ íà ðèíêó ç "ïëàíóºòüñÿ äî íàäàííÿ" íà áóäü-ÿêèé ³íøèé, ÿêùî ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ â³äñóòí³é ó äàíèõ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò, â³í ìຠáóòè äîäàíèé. ßêùî ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ âòðàòèâ àêòóàëüí³ñòü, çîêðåìà, ó âèïàäêó ïåðåäà÷³ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ íîâ³é â³äïîâ³äàëüí³é îñîá³, â³í ìຠáóòè çàì³íåíèé íà íîâèé.

Îáîâ'ÿçêîâà äëÿ ìàðêóâàííÿ ³íôîðìàö³ÿ çãàäóºòüñÿ íà âêëàäåí³é àáî ïðèêð³ïëåí³é ëèñò³âö³, åòèêåòö³, áèðö³ ÷è êàðòö³, ö³ ëèñò³âêà, åòèêåòêà, áèðêà ÷è êàðòêà òàêîæ ïîâèíí³ áóòè íîòèô³êîâàí³ (íàäàí³).

ßêùî ïðîäóêö³ÿ íàäàºòüñÿ íà ðèíêó ó ê³ëüêîõ âàð³àíòàõ óïàêîâêè ð³çíîãî ðîçì³ðó, ó âèïàäêó íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ôîòîãðàô³¿ çðàçêà óïàêîâêè äîñòàòíüî äîäàòè ôîòîãðàô³þ îäíîãî ç òàêèõ âàð³àíò³â óïàêîâêè.

Çîáðàæåííÿ ìàðêóâàííÿ ³ óïàêîâêè ìàþòü áóòè ÷³òêèìè. Çîáðàæåííÿ ìàðêóâàííÿ ìຠì³ñòèòè òåêñò ìàðêóâàííÿ ïîâí³ñòþ ç ìîæëèâ³ñòþ éîãî ïðî÷èòàòè. Çîáðàæåííÿ óïàêîâêè ìຠáóòè òàêèì, ùîá îäíîçíà÷íî ³äåíòèô³êóâàòè êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ.

7. Ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàíí³) êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â íåîáõ³äíî âèõîäèòè ç íàñòóïíîãî:

ÿêùî â îäí³é ñï³ëüí³é óïàêîâö³ íàäàþòüñÿ íà ðèíêó êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè, ÿê³ òàêîæ íàäàþòüñÿ íà ðèíêó îêðåìî îäèí â³ä îäíîãî - ïîòð³áíî íîòèô³êóâàòè êîæåí òàêèé ïðîäóêò îêðåìî ³ íå ïîòð³áíî çàì³ñòü öüîãî àáî äîäàòêîâî äî öüîãî íîòèô³êóâàòè òàêèé âàð³àíò ïàêóâàííÿ, â ÿêîìó ö³ ïðîäóêòè ç³áðàí³ ðàçîì, ó ÿêîñò³ ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;

ÿêùî â îäí³é ñï³ëüí³é óïàêîâö³ íàäàþòüñÿ íà ðèíêó êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè, ÿê³ íå íàäàþòüñÿ íà ðèíêó îêðåìî îäèí â³ä îäíîãî - ïîòð³áíî íîòèô³êóâàòè òàê³ êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè âèêëþ÷íî ó ÿêîñò³ êîìïîíåíò³â îäíîãî ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;

ÿêùî íàäàþòüñÿ íà ðèíêó âàð³àíòè êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó, â³äì³íí³ñòü ì³æ ÿêèìè ïîëÿãຠâèêëþ÷íî ó â³äò³íêó êîëüîðó, àðîìàòó, ì³öíîñò³ ô³êñàö³¿ òîùî - ïîòð³áíî íîòèô³êóâàòè îäèí êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ç ïåðåë³êîì â³äò³íê³â;

ÿêùî íàäàþòüñÿ íà ðèíêó âàð³àíòè êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó, â³äì³íí³ñòü ì³æ ÿêèìè ïîëÿãຠíå ëèøå ó â³äò³íêó êîëüîðó, àðîìàòó, ì³öíîñò³ ô³êñàö³¿ òîùî - ïîòð³áíî íîòèô³êóâàòè îêðåìî óñ³ âàð³àíòè, ÿê³ â³äð³çíÿþòüñÿ á³ëüøå í³æ â³äò³íêîì, ó ÿêîñò³ îêðåìèõ êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â.

Êîæíîìó êîìïîíåíòó ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ìຠáóòè ïðèñâîºíî òàêó íàçâó, ÿêà äîçâîëèòü ³äåíòèô³êóâàòè éîãî ñåðåä óñ³õ êîìïîíåíò³â îäí³º¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ó Ñèñòåì³.

ßêùî êîìïîíåíò ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ìຠâëàñíó óïàêîâêó ç âëàñíèì ìàðêóâàííÿì ³ íàçâîþ, ÿêà äîçâîëÿº éîãî ³äåíòèô³êóâàòè, íàçâà êîìïîíåíòó ó Ñèñòåì³ ìຠì³ñòèòè öþ íàçâó, äî íå¿ ìîæå áóòè äîäàíî ôóíêö³îíàëüíå ïðèçíà÷åííÿ êîìïîíåíòó äëÿ ö³ëåé á³ëüø òî÷íî¿ ³äåíòèô³êàö³¿.

ßêùî êîìïîíåíò ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íå ìຠâëàñíî¿ óïàêîâêè ç âëàñíèì ìàðêóâàííÿì ³ íàçâîþ, ïîòð³áíî ïðèñâî¿òè éîìó íàçâó, ÿêà áóäå íàéêðàùå îïèñóâàòè êîìïîíåíò ³ äîçâîëèòü éîãî ³äåíòèô³êóâàòè.

8. Êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè - âíîñèòü çì³íè â äàí³ ïðî íîòèô³êîâàíó êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ïðîòÿãîì 10 ðîáî÷èõ äí³â ç ìîìåíòó âèÿâëåííÿ ïîìèëêè ó ðàí³øå âíåñåíèõ äàíèõ òà íå ï³çí³øå ÿê çà 30 ðîáî÷èõ äí³â ç äàòè, êîëè ç ïðîäóêö³ºþ â³äáóëèñü ôàêòè÷í³ çì³íè, îáîâ'ÿçêîâî çàçíà÷èâøè ï³äñòàâó âíåñåííÿ çì³í "áóëà äîïóùåíà ïîìèëêà ïðè âíåñåíí³ äàíèõ" àáî "äàí³ ïîòðåáóþòü îíîâëåííÿ ÷åðåç ôàêòè÷í³ çì³íè, ùî â³äáóëèñü ç ïðîäóêö³ºþ", à òàêîæ ÿêî¿ ç íàñòóïíèõ ÷àñòèí äàíèõ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ ñòîñóâàëèñü çì³íè:

íàéìåíóâàííÿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè;

êîíòàêòí³ äàí³ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè;

íàéìåíóâàííÿ (íàçâà) ïðîäóêòó;

íàçâà (íàçâè) êîìïîíåíòó (êîìïîíåíò³â);

ïåðåë³ê êîìïîíåíò³â ìóëüòèêîìïîíåíòíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;

êîíòàêòíà îñîáà;

êðà¿íà ïîõîäæåííÿ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó;

ñòàòóñ íàäàííÿ íà ðèíêó;

â³äì³òêà "ïðîäóêò á³ëüøå íå âèðîáëÿºòüñÿ";

òèï â³äò³íê³â;

íàçâè â³äò³íê³â;

ïåðåë³ê â³äò³íê³â;

íàÿâí³ñòü ó ñêëàä³ êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó íàíîìàòåð³àë³â;

ïåðåë³ê íàíîìàòåð³àë³â ó ñêëàä³ ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;

êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;

ô³çè÷íà ôîðìà ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;

íàÿâí³ñòü àïë³êàòîðà ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;

òèï àïë³êàòîðà ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;

íàçâà ðåöåïòóðè ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;

òèï ðåöåïòóðè ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;

ðàìêà ðåöåïòóðè ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;

òèï âëàñíî¿ ðåöåïòóðè ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;

³íãðå䳺íòè ó âëàñí³é ðåöåïòóð³ ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;

ôîòî çðàçêà óïàêîâêè ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó;

ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó.

ßêùî âêàçàíà ï³äñòàâà "äàí³ ïîòðåáóþòü îíîâëåííÿ ÷åðåç ôàêòè÷í³ çì³íè, ùî â³äáóëèñü ç ïðîäóêö³ºþ" ³ çì³íè ñòîñóâàëèñü ÷àñòèíè äàíèõ "ðàìêà ðåöåïòóðè ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó", "³íãðå䳺íòè ó âëàñí³é ðåöåïòóð³ ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó" àáî "êàòåãîð³ÿ êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ïðîäóêòó/êîìïîíåíòó", â Ñèñòåì³ íîòèô³êóºòüñÿ (íàäàºòüñÿ) ³íôîðìàö³ÿ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ó ÿêîñò³ íîâî¿ âåðñ³¿ äàíèõ ïðî íîòèô³êîâàíèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ³ç çàçíà÷åííÿì äàòè îíîâëåííÿ äàíèõ òà ïîñèëàííÿì íà ïîïåðåäíþ âåðñ³þ äàíèõ. Ïîïåðåäíÿ âåðñ³ÿ äàíèõ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò çáåð³ãàºòüñÿ â Ñèñòåì³ ³ çàëèøàºòüñÿ äîñòóïíîþ äëÿ îçíàéîìëåííÿ âñ³ìà êîðèñòóâà÷àìè ç â³äïîâ³äíèìè ïðàâàìè äîñòóïó.

9. ßêùî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ïåðåäàºòüñÿ â³ä îäí³º¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè äî ³íøî¿, êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè, îáîâ'ÿçêè ÿêî¿ ïðèïèíÿþòüñÿ, ïîâèíåí ïîãîäèòè ïåðåäà÷ó íîòèô³êîâàíîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íîâ³é â³äïîâ³äàëüí³é îñîá³. Êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê ò³º¿ ñàìî¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ìîæå â³äì³íèòè ïîìèëêîâî ðîçïî÷àòó ïåðåäà÷ó äî ìîìåíòó ïðèéíÿòòÿ íîâîþ â³äïîâ³äàëüíîþ îñîáîþ. Äî äàòè çàñâ³ä÷åííÿ ïåðåäà÷³ íîâîþ â³äïîâ³äàëüíîþ îñîáîþ ³íôîðìàö³ÿ ïðî â³äïîâ³äàëüíó îñîáó ùîäî êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ çàëèøàºòüñÿ íåçì³ííîþ. Äàí³ ïðî êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ïåðåäàþòüñÿ íîâ³é â³äïîâ³äàëüí³é îñîá³ áåç äàíèõ êîíòàêòíî¿ îñîáè, áåç ãðàô³÷íèõ ôàéë³â ìàðêóâàííÿ òà ôîòîãðàô³é çðàçêà óïàêîâêè.

Êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê íîâî¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ïîâèíåí ïðîòÿãîì 5 ðîáî÷èõ äí³â ïðèïèíèòè òàêó ïåðåäà÷ó â Ñèñòåì³, ÿêùî âîíà º ïîìèëêîâîþ, àáî çàòâåðäèòè òàêó ïåðåäà÷ó. Êåð³âíèê àáî óïîâíîâàæåíèé ïðàö³âíèê ò³º¿ ñàìî¿ íîâî¿ â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè ïðîòÿãîì íàñòóïíèõ 20 êàëåíäàðíèõ äí³â ìຠçàñâ³ä÷èòè ïåðåäà÷ó, äëÿ ÷îãî ìຠâêàçàòè äàí³ íîâî¿ êîíòàêòíî¿ îñîáè, à òàêîæ, ÿêùî êîñìåòè÷íà ïðîäóêö³ÿ íå ïåðåáóâຠâ ñòàòóñ³ "ïëàíóºòüñÿ äî íàäàííÿ íà ðèíêó", äîäàòè íîâèé ãðàô³÷íèé ôàéë ìàðêóâàííÿ òà, çà ïîòðåáè, ôîòîãðàô³þ çðàçêà óïàêîâêè.

Ó ðàç³ ïðèïèíåííÿ ñóá'ºêòà ãîñïîäàðþâàííÿ, ùî º â³äïîâ³äàëüíîþ îñîáîþ ñòîñîâíî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íà ï³äñòàâ³ äîðó÷åííÿ, ñóá'ºêò ãîñïîäàðþâàííÿ, ùî íàäàâ äîðó÷åííÿ, ìຠçàáåçïå÷èòè ïåðåäà÷ó ó Ñèñòåì³ â³äïîâ³äàëüíîñò³ ñòîñîâíî öüîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íîâ³é â³äïîâ³äàëüí³é îñîá³.

Ó ðàç³ ïðèïèíåííÿ ñóá'ºêòà ãîñïîäàðþâàííÿ, ùî º â³äïîâ³äàëüíîþ îñîáîþ ñòîñîâíî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íå íà ï³äñòàâ³ äîðó÷åííÿ, â³äïîâ³äàëüí³ñòü ñòîñîâíî òàêîãî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íå ïåðåäàºòüñÿ ó Ñèñòåì³ íîâ³é â³äïîâ³äàëüí³é îñîá³. Íîâà â³äïîâ³äàëüíà îñîáà ìຠíîòèô³êóâàòè òàêèé êîñìåòè÷íèé ïðîäóêò ñàìîñò³éíî.

ßêùî ñóá'ºêò ãîñïîäàðþâàííÿ º â³äïîâ³äàëüíîþ îñîáîþ ñòîñîâíî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó íà ï³äñòàâ³ äîðó÷åííÿ, òî, ó âèïàäêó ñêàñóâàííÿ òàêîãî äîðó÷åííÿ, ñóá'ºêò ãîñïîäàðþâàííÿ, ùî íàäàâ äîðó÷åííÿ, ìຠçàáåçïå÷èòè ïåðåäà÷ó ïðàâ ùîäî â³äïîâ³äàëüíîñò³ ñòîñîâíî êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ó Ñèñòåì³ íîâ³é â³äïîâ³äàëüí³é îñîá³.

III. Çàñàäè ñòâîðåííÿ ³ îíîâëåííÿ äîâ³äíèê³â ó Ñèñòåì³

Ïðè ñòâîðåíí³ ³ îíîâëåíí³ ó Ñèñòåì³ äîâ³äíèê³â êàòåãîð³é êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, ðàìîê ðåöåïòóðè, ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, íàíîìàòåð³àë³â ïåðåë³ê çíà÷åíü òàêèõ äîâ³äíèê³â ìຠáàçóâàòèñÿ íà âèìîãàõ Òåõí³÷íîãî ðåãëàìåíòó òà, íå ïîðóøóþ÷è ¿õ, âèìîãàõ çàêîíîäàâñòâà ªÑ, ÿêèìè ðåãóëþºòüñÿ íîòèô³êàö³ÿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷íó ïðîäóêö³þ, ³ áóòè ïîïåðåäíüî çàòâåðäæåíèìè ̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè.

Ïåðåë³ê êàòåãîð³é êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ìຠáóòè àíàëîã³÷íèì ïåðåë³êó êàòåãîð³é êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, ùî âèêîðèñòîâóºòüñÿ äëÿ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè ó ªÑ ç³ çáåðåæåííÿì ð³âíåâîñò³ òà íóìåðàö³¿.  ïåðåë³êó íàçâà êàòåãî𳿠âêàçóºòüñÿ äâîìà ìîâàìè - óêðà¿íñüêîþ òà àíãë³éñüêîþ, äå íàçâà êàòåãî𳿠àíãë³éñüêîþ òî÷íî â³äïîâ³äຠíàçâ³ â ïåðåë³êó, ùî âèêîðèñòîâóºòüñÿ â ªÑ.

Ïåðåë³ê ðàìîê ðåöåïòóðè, íóìåðàö³ÿ òà çì³ñò ðàìîê ðåöåïòóðè ìàþòü ïîâí³ñòþ â³äïîâ³äàòè òàêèì, ùî çàñòîñîâóþòüñÿ ïðè íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ó ªÑ â³äïîâ³äíî äî ñòàòò³ 2 (s) Ðåãëàìåíòó (ªÑ) N 1223/2009 ªâðîïåéñüêîãî Ïàðëàìåíòó ³ Ðàäè â³ä 30 ëèñòîïàäà 2009 ðîêó.

Ïåðåë³ê ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ äëÿ äîâ³äíèêà ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ó Ñèñòåì³, ùî âèêîðèñòîâóºòüñÿ äëÿ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) âëàñíî¿ ðåöåïòóðè, ìຠâ³äïîâ³äàòè ïåðåë³êó, ÿêèé íàäàºòüñÿ íà ºâðîïåéñüêîìó ïîðòàë³ ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ CosIng ³ ì³ñòèòü INCI êîæíîãî ³íãðå䳺íòà òà, çà íàÿâíîñò³ ó ³íãðå䳺íòà CAS, ªÑ-íîìåðà, â³äïîâ³äí³ CAS òà ªÑ-íîìåð, ³äåíòèô³êàòîð ³íãðå䳺íòà íà ïîðòàë³ CosIng. Ïåðåë³ê ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ äëÿ äîâ³äíèêà ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ó Ñèñòåì³, çàòâåðäæóºòüñÿ ̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè.

Ó âèïàäêó îíîâëåííÿ ïåðåë³êó ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, ÿêèé íàäàºòüñÿ íà ºâðîïåéñüêîìó ïîðòàë³ ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ CosIng, ïåðåë³ê ³íãðå䳺íò³â êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ ç íîâèìè çíà÷åííÿìè äëÿ òàêèõ ³íãðå䳺íò³â, ùî çàçíàëè çì³í, òà/àáî ïåðåë³ê íîâèõ ³íãðå䳺íò³â, ùî áóëè äîäàí³, çàòâåðäæóºòüñÿ ̳í³ñòåðñòâîì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ Óêðà¿íè.

Äëÿ íàäàííÿ äîâ³äêîâî¿ ³íôîðìàö³¿ ïðî ³íãðå䳺íò â ïðîöåñ³ íîòèô³êàö³¿ (íàäàííÿ) ³íôîðìàö³¿ ïðî âëàñíó ðåöåïòóðó êîñìåòè÷íîãî ïðîäóêòó ìຠáóòè äîñòóïíèì äëÿ êîðèñòóâà÷³â Ñèñòåìè ïîñèëàííÿ íà ñòîð³íêó ³íãðå䳺íòà íà ïîðòàë³ CosIng.

IV. Îáìåæåííÿ äîñòóïó äî äàíèõ ó Ñèñòåì³

Äîñòóï äî ³íôîðìàö³¿ ïðî íîòèô³êîâàí³ êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè â Ñèñòåì³ ó ìåæàõ âèçíà÷åíèõ ó öüîìó Ïîðÿäêó ìàþòü âèêëþ÷íî êîðèñòóâà÷³, ùî êîðèñòóþòüñÿ Ñèñòåìîþ â³äïîâ³äíî äî öüîãî Ïîðÿäêó.

Êåð³âíèê òà ïðàö³âíèêè â³äïîâ³äàëüíî¿ îñîáè, ùî º êîðèñòóâà÷àìè Ñèñòåìè, ìîæóòü ìàòè äîñòóï äî äàíèõ ïðî íîòèô³êîâàí³ êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè ó Ñèñòåì³ â ìåæàõ, âèçíà÷åíèõ Òåõí³÷íèì ðåãëàìåíòîì äëÿ â³äïîâ³äàëüíèõ îñ³á.

Êåð³âíèêè òà ïðàö³âíèêè îðãàí³â äåðæàâíîãî ðèíêîâîãî íàãëÿäó, ùî º êîðèñòóâà÷àìè Ñèñòåìè, ìîæóòü ìàòè äîñòóï äî äàíèõ ïðî íîòèô³êîâàí³ êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè ó Ñèñòåì³ â ìåæàõ, âèçíà÷åíèõ Òåõí³÷íèì ðåãëàìåíòîì äëÿ îðãàí³â äåðæàâíîãî ðèíêîâîãî íàãëÿäó.

Êåð³âíèêè òà ïðàö³âíèêè äåðæàâíèõ îðãàí³çàö³é, ÿê³ çä³éñíþþòü òîêñèêîëîã³÷íèé êîíòðîëü ùîäî êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, ùî º êîðèñòóâà÷àìè Ñèñòåìè, ìîæóòü ìàòè äîñòóï äî äàíèõ ïðî íîòèô³êîâàí³ êîñìåòè÷í³ ïðîäóêòè â Ñèñòåì³, çîêðåìà äî ³íôîðìàö³¿ ïðî ðåöåïòóðó êîñìåòè÷íèõ ïðîäóêò³â òà êîìïîíåíò³â, ùî ñòàíîâèòü êîìåðö³éíó òàºìíèöþ, ÿêùî öå º íåîáõ³äíèì äëÿ âèêîíàííÿ â³äïîâ³äíèìè êîðèñòóâà÷àìè ñâî¿õ îáîâ'ÿçê³â ç òîêñèêîëîã³÷íîãî êîíòðîëþ çà ñêëàäîì êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ àáî äëÿ íàäàííÿ ìåäè÷íî¿ äîïîìîãè. Ïðè öüîìó êîæíîãî ðàçó, êîëè äîñòóï äî ³íôîðìàö³¿ ïðî ðåöåïòóðó êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿, ùî ìîæå ñòàíîâèòè êîìåðö³éíó òàºìíèöþ, íàäàºòüñÿ áóäü-ÿêîìó ç òàêèõ êîðèñòóâà÷³â ó Ñèñòåì³, òàêèé êîðèñòóâà÷ ìຠïîïåðåäíüî çàñâ³ä÷èòè ç âèêîðèñòàííÿì êâàë³ô³êîâàíîãî åëåêòðîííîãî ï³äïèñó, ùî óñâ³äîìëþº â³äïîâ³äàëüí³ñòü ùîäî íåðîçãîëîøåííÿ êîìåðö³éíî¿ òàºìíèö³ òà íàäàííÿ ³íôîðìàö³¿ ïðî ðåöåïòóðó êîñìåòè÷íî¿ ïðîäóêö³¿ çàêëàäàì îõîðîíè çäîðîâ'ÿ ò³ëüêè çà íåîáõ³äíîñò³ ë³êóâàííÿ.

Äàí³, ùî ñòàíîâëÿòü êîìåðö³éíó òàºìíèöþ, íå ìîæóòü áóòè âèâàíòàæåí³ ç Ñèñòåìè.

 

Íà÷àëüíèê
Ôàðìàöåâòè÷íîãî óïðàâë³ííÿ

Òàðàñ ËßÑÊÎÂÑÜÊÈÉ

 


Íàçàä

 


ÏÐÎÄÓÊÖ²ß ÒÀ ÏÎÑËÓÃÈ

ÑÓÏÐÎÂ²Ä ÏÐÎÄÓÊÒ²Â

 ÑÈÑÒÅÌÈ

ÏÎÑÈËÀÍÍß

Ê˲ªÍÒÈ

ÄÎÏÎÌÎÃÀ

Ñòîð³íêà "ËÅÎÍÎÐÌ" íà facebook

  ÁÄ «Åëåêòðîííèé Ðåºñòð Òåõí³÷íèõ ðåãëàìåíò³â Óêðà¿íè Íîâà ÁÄ "Íîðìàòèâíî-ïðàâîâ³ äîêóìåíòè âåòåðèíàðíî¿ ìåäèöèíè"   http://www.germiona.com.ua/  
 

 

Copyright © 2004-2023, ËÅÎÍÎÐÌ.